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　　中新社北京2月4日電 (記者 夏賓)目前中國(guó)附條件上市疫苗對(duì)變異新冠病毒是否還能發(fā)揮作用？中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家、病毒病所原黨委書記武桂珍近日在接受中新社記者獨(dú)家專訪時(shí)透露，“目前，我們?cè)谌�力全速開展相關(guān)研究，初步結(jié)果顯示，新冠病毒變異沒有對(duì)(中國(guó))疫苗的有效性產(chǎn)生較大影響。”

　　武桂珍說，國(guó)內(nèi)的疫苗研發(fā)單位和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，包括我們實(shí)驗(yàn)室，都在密切監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不同來源的病毒，一直在關(guān)注病毒變異情況。疫苗有效性的確切結(jié)論有賴于實(shí)驗(yàn)室的研究數(shù)據(jù)。

　　武桂珍表示，目前中國(guó)附條件上市疫苗的有效保護(hù)時(shí)間已經(jīng)超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的半年以上，以去年3月份開始的臨床實(shí)驗(yàn)算起，目前中國(guó)疫苗最長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間已經(jīng)達(dá)到了10個(gè)月左右，疫苗產(chǎn)生的抗體持續(xù)存在。

　　疫苗保護(hù)效用會(huì)受到哪些因素的影響？武桂珍舉例稱，第一是疫苗種類，不同類型疫苗的抗原性、佐劑優(yōu)劣等都有不同；第二是疫苗的保藏條件、運(yùn)輸條件等如果達(dá)不到要求，就會(huì)影響疫苗效用；第三是個(gè)體反應(yīng)差異不同，會(huì)導(dǎo)致效用不同；第四是新冠病毒是一種RNA病毒，比較容易變異�！斑@些因素都會(huì)影響疫苗的有效性、持續(xù)性等各個(gè)方面�！�

　　“目前在我們國(guó)家境內(nèi)上市的疫苗跟其他海外疫苗相比，它是相當(dāng)安全的�！闭劶敖臃N疫苗后可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，武桂珍表示，一個(gè)是全身不良反應(yīng)，比如發(fā)熱，另一個(gè)是局部不良反應(yīng)，比如接種的部位紅腫疼痛等，其發(fā)生比例是很低的，低于我國(guó)境內(nèi)市面上的其他疫苗。而嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例更是非常低，非常罕見。

　　對(duì)于疫苗的生產(chǎn)，武桂珍稱，“這是個(gè)非常復(fù)雜的過程”，從一個(gè)病毒分離出來，到疫苗株的制備、純化，并保證傳代的穩(wěn)定性，這里包含很多細(xì)小的工藝。從疫苗生產(chǎn)企業(yè)的角度來說，因新冠病毒有高致病性，其研發(fā)、生產(chǎn)過程最根本的就是必須符合《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》，從生物安全上做好保障，同時(shí)也要符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)等嚴(yán)格的質(zhì)量要求。

　　“生產(chǎn)疫苗的企業(yè)要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制，符合生物安全要求，這里既包括了它的生產(chǎn)條件，也包括了對(duì)企業(yè)里面工作人員的技術(shù)要求，這些人掌握的技能在方方面面的考核都非常嚴(yán)格，可以說，只有做到這些才保證了我們疫苗的安全有效。”武桂珍說。

　　外界有疑問，為何中國(guó)選擇了滅活疫苗率先上市，而海外則是用mRNA疫苗來接種？武桂珍表示，中國(guó)其實(shí)5種疫苗研發(fā)路線都有布局，滅活疫苗走在前面的原因有多個(gè)方面。首先，中國(guó)率先分離出了新冠病毒毒株，并且中國(guó)在滅活疫苗生產(chǎn)上有五六十年的經(jīng)驗(yàn)，其生產(chǎn)工藝相對(duì)成熟、安全，相較于新型疫苗技術(shù)，可以更快速地啟動(dòng)研發(fā)流程。

　　其次，綜合考慮疫苗的安全性和有效性，盡管mRNA疫苗的有效性可能更高，但在安全性上不如滅活疫苗，因?yàn)閙RNA疫苗實(shí)際上是新技術(shù)，過去是治療型疫苗，用在癌癥患者身上，它進(jìn)入人體之后要參與人體細(xì)胞工廠運(yùn)轉(zhuǎn)的，長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)還有待觀察，而滅活疫苗沒有感染性和致病性，但具有抗原性。

　　最后，從可及性來看，中國(guó)疫苗的貯藏、運(yùn)輸條件是2℃到8℃，不管是城市還是農(nóng)村，或偏遠(yuǎn)地區(qū)都可以及時(shí)完成接種，但mRNA疫苗需要-70℃或者是-20℃的保存、運(yùn)輸條件。

　　武桂珍說：“我們的目的是要形成一個(gè)免疫屏障，免疫屏障的形成有賴于接種率，而這個(gè)又跟疫苗的可及性有關(guān)，如果你達(dá)不到一個(gè)較高的接種率的話，我們的免疫屏障形成不了，那我們的有效性可能就要打水漂。所以對(duì)一個(gè)疫苗的評(píng)價(jià)不是單一的好或壞，是綜合的評(píng)價(jià)�！�

　　疫情大考凸顯了生物安全對(duì)于國(guó)家的重要性。武桂珍建議，在生物安全領(lǐng)域要做長(zhǎng)期研究和規(guī)劃，包括物資的儲(chǔ)備、進(jìn)一步完善法律法規(guī)、加強(qiáng)衛(wèi)生健康教育，尤其是在農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)等。(完)