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細(xì)化改革舉措 陜西積極推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革
2021年09月01日 17:24
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　　記者日前從省藥監(jiān)局獲悉：該局按照國家藥品監(jiān)督管理總局和省政府相關(guān)工作要求，制定了《深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》并全面實(shí)施，扎實(shí)推進(jìn)我省藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革工作。

　　據(jù)了解，根據(jù)本次改革有關(guān)精神，省藥監(jiān)局對(duì)24項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革，在全省范圍內(nèi)按照直接取消藥品委托生產(chǎn)審批，對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批等3項(xiàng)審批事項(xiàng)實(shí)行告知承諾，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等20項(xiàng)行政審批許可事項(xiàng)實(shí)施優(yōu)化審批服務(wù)。省藥監(jiān)局承接國家藥品監(jiān)督管理總局審批事項(xiàng)2項(xiàng)，即放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批和放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批。在陜西自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi)，省藥監(jiān)局對(duì)6項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革。其中，直接取消藥品零售、批發(fā)企業(yè)籌建審批等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，將藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)等2項(xiàng)審批改為備案管理，對(duì)化妝品生產(chǎn)許可(延續(xù))實(shí)施告知承諾。

　　在推行“證照分離”改革中，省藥監(jiān)局立足我省實(shí)際，組織各相關(guān)單位盯緊重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐項(xiàng)細(xì)化具體改革舉措，研究完善事中事后監(jiān)管措施和具體配套制度，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管和行政審批部門，必須在法定權(quán)限或受委托權(quán)限內(nèi)，嚴(yán)格按照改革確定的方式和相關(guān)改革舉措實(shí)施審批和監(jiān)管。

　　下一步，省藥監(jiān)局將結(jié)合實(shí)際修訂完善相關(guān)配套制度及辦事指南，及時(shí)研究解決改革過程中遇到的新情況、新問題，確保各項(xiàng)改革舉措落實(shí)落細(xì)，不斷優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力。

細(xì)化改革舉措 陜西積極推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革

2021年09月01日 17:24 來源 西部網(wǎng)

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