為推進(jìn)2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)取得實(shí)效,切實(shí)增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任安全意識(shí),7月21日,西安市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局開展了“醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)企業(yè)”活動(dòng);顒(dòng)采取企業(yè)分享、授課講解、互動(dòng)交流等方式進(jìn)行,轄區(qū)30余家經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了法規(guī)規(guī)范培訓(xùn)、質(zhì)量安全宣講等活動(dòng)。
活動(dòng)中,陜西國藥器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)李華以《質(zhì)量人員履職及安全主體責(zé)任》為主題,結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)和在質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)做法,分享了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員如何把日常管理的工作責(zé)任分解到季度、月份、周工作內(nèi)容;講解了崗位人員培訓(xùn)、供貨和購貨方的資格審核,對(duì)產(chǎn)品的召回、處理,醫(yī)療器械不良事件收集、報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)及控制等重點(diǎn)制度內(nèi)容!氨敬蔚幕顒(dòng)可以說是為我們傳經(jīng)送寶,宣講內(nèi)容非常接地氣、實(shí)用性較強(qiáng),將會(huì)提升企業(yè)質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。”一位參加企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說。
西安市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管部門、企業(yè)聯(lián)動(dòng)、社會(huì)共治作用,常態(tài)化普及醫(yī)療器械安全知識(shí),加大日常監(jiān)管、行業(yè)自律工作力度,不斷推動(dòng)經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(中國日?qǐng)?bào)陜西記者站)
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