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新型疫苗有望終止結(jié)核病流行
2024年05月06日 11:17 科技日報

  ◎本報記者 華 凌

  結(jié)核病是一種古老的傳染病,也是最致命的慢性傳染病之一。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2023年全球結(jié)核病報告》顯示,2022年,我國估算的結(jié)核病新發(fā)患者為74.8萬,占全球發(fā)病人數(shù)的7.1%,估算結(jié)核病發(fā)病率為52/100000。

  日前,比爾及梅琳達·蓋茨醫(yī)學研究所宣布啟動Ⅲ期臨床試驗,在受結(jié)核病影響嚴重的南非開展首批疫苗接種,以評估結(jié)核病候選疫苗M72/AS01E的有效性。該疫苗將有望成為逾百年來首款預防結(jié)核病的新疫苗。那么,結(jié)核病疫苗的研發(fā)難點有哪些?我國在這一領域取得哪些成果?

  卡介苗功不可沒但存在局限

  結(jié)核病分為肺結(jié)核和肺外結(jié)核,其中肺結(jié)核在結(jié)核病中最為常見。肺結(jié)核俗稱癆病,曾經(jīng)蔓延全球,造成數(shù)百萬人死亡!胺谓Y(jié)核主要是由結(jié)核分枝桿菌感染人體引起的一種慢性傳染病。結(jié)核分枝桿菌可以感染人體多種器官,但其引起的肺結(jié)核是結(jié)核病的主要表現(xiàn)!北本┐髮W免疫學教授王月丹說。

  疫苗是防治結(jié)核病的重要手段。如今,我國新生兒出生后必須首先接種的兩種疫苗之一卡介苗,就是目前唯一在使用的結(jié)核病疫苗。它能保護嬰幼兒免遭嚴重全身性結(jié)核病傷害。王月丹介紹,1921年,法國科學家卡爾梅特和介朗經(jīng)過13年里230次傳代,從牛型結(jié)核桿菌中培養(yǎng)得到減毒活牛型結(jié)核桿菌,并用其制備而成了卡介苗。至今,卡介苗依然是世界上應用最為廣泛的結(jié)核病疫苗。

  注射卡介苗能夠激活人體內(nèi)CD4+T細胞介導的遲發(fā)型超敏反應,繼而增強巨噬細胞殺滅其胞內(nèi)寄生結(jié)核桿菌的能力,預防結(jié)核桿菌感染引發(fā)疾病?ń槊鐚τ陬A防嬰幼兒或者結(jié)核桿菌初次感染的原發(fā)性嚴重感染,例如結(jié)核性腦膜炎、血行播散性嚴重結(jié)核病等,具有良好效果。

  盡管卡介苗投入使用已有百余年,但截至目前,全世界仍未實現(xiàn)終止結(jié)核病的目標。王月丹說,卡介苗對青少年和成人的肺結(jié)核保護效力有限,而青少年和成人肺結(jié)核患者恰恰是造成結(jié)核桿菌傳播的主要源頭。

  研究發(fā)現(xiàn),卡介苗的保護效果與人體的免疫力狀況密切相關。一方面,結(jié)核桿菌在自然界中廣泛存在,人群難以完全避免接觸。另一方面,人體的免疫力也始終處于動態(tài)變化的過程中。人類免疫缺陷病毒(HIV)等病原體感染、營養(yǎng)不良、應用免疫抑制藥物、過度疲勞以及身體發(fā)育和年齡等原因,都可能導致人體免疫系統(tǒng)功能失調(diào),造成青少年或成人卡介苗接種效果不理想。

  王月丹說,在發(fā)生上述原因所致的免疫系統(tǒng)功能不足時,人體對卡介苗引發(fā)的抗結(jié)核免疫應答也會降低,使疫苗難以有效發(fā)揮預防結(jié)核病發(fā)生的作用。因此,卡介苗對于青少年和成人的保護效果常常因人而異、差別很大,效果不穩(wěn)定。這也是目前結(jié)核病預防的巨大制約因素和瓶頸。

  正在研究新型結(jié)核病疫苗

  早在2014年,世界衛(wèi)生組織就提出“終止結(jié)核病策略”,并提出2035年目標的核心指標,是將結(jié)核病發(fā)病率降至10/100000以下。世界各國研究人員都在不斷進行研究,尋找更為理想的結(jié)核病疫苗。近10年來,新型結(jié)核病疫苗研究取得巨大進展,有近20種結(jié)核候選疫苗進入臨床評估階段,其中15種目前處于臨床試驗階段。

  “目前,結(jié)核病疫苗研發(fā)頗具挑戰(zhàn)。與病毒相比,結(jié)核桿菌的基因組較為復雜,可以借助多種手段實現(xiàn)免疫逃逸,從而嚴重影響傳統(tǒng)疫苗保護效力。此外,結(jié)核病疫苗研發(fā)往往需要高等級的生物安全實驗室,在硬件條件或者資金支持方面要求更高!蓖踉碌ふf。

  不久前,在首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院舉辦的結(jié)核病診療新技術論壇上,該院表示目前正在研發(fā)的新型納米融合膜疫苗和mRNA疫苗已完成臨床前評價。新型疫苗表現(xiàn)出顯著的保護作用,有望成為有效控制結(jié)核病傳播的重要干預手段。

  “納米融合膜疫苗是以納米材料為基質(zhì),以大腸桿菌細胞膜為載體,搭載結(jié)核桿菌細胞膜,在利用納米材料和大腸桿菌激活免疫系統(tǒng)的基礎上,實現(xiàn)對結(jié)核桿菌抗原的特異性識別。mRNA疫苗則是以納米材料搭載結(jié)核桿菌抗原mRNA,激活人體對結(jié)核桿菌的免疫力!笔锥坚t(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院細菌免疫學實驗室主任逄宇進一步介紹。

  與傳統(tǒng)疫苗相比,新研發(fā)的結(jié)核病疫苗具有顯著優(yōu)勢!跋啾葌鹘y(tǒng)疫苗,mRNA疫苗表現(xiàn)出更優(yōu)的激活細胞免疫功能,而這正是機體抵抗結(jié)核感染或清除結(jié)核桿菌最重要的免疫應答方式!卞逃钫f,此外,mRNA疫苗針對結(jié)核分枝桿菌全生命周期抗原的覆蓋方式,包括潛伏期、活躍代謝期等,讓疫苗的保護效果更具有普遍性。其保護效力不會因人群年齡差別產(chǎn)生顯著影響,預計在青少年和成人群體中都適用。

  如今,國內(nèi)外新型結(jié)核病疫苗研發(fā)均不斷取得新進展。在2023年全國結(jié)核病學術大會上,專家表示,對我國而言,未來仍需進一步鼓勵研發(fā)新型結(jié)核病疫苗,參與國際多中心臨床試驗,從而縮短結(jié)核病疫苗研發(fā)周期,加快疫苗上市。

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  如何區(qū)分感冒與肺結(jié)核

  一般情況下,肺結(jié)核可以通過飛沫、氣溶膠、飲用生牛奶等途徑傳播。90%以上的肺結(jié)核是通過呼吸道傳染的,肺結(jié)核患者在咳嗽、打噴嚏時噴出帶有結(jié)核桿菌的飛沫,健康人吸入后就可能會被感染。

  在生活中,人們應如何區(qū)分肺結(jié)核與有咳嗽癥狀的普通感冒?

  北京大學免疫學教授王月丹介紹,首先,普通感冒主要表現(xiàn)為急性呼吸道癥狀,持續(xù)時間為1周左右。如果咳嗽咳痰等癥狀持續(xù)2周以上,意味著可能是慢性感染,要及時就醫(yī),進行結(jié)核病篩查。

  其次,有相當一部分結(jié)核病患者會出現(xiàn)低熱癥狀,但感冒患者發(fā)熱往往超過38攝氏度,而且持續(xù)時間相對較長。另外,結(jié)核病患者還有午后低熱的情況,就是患者在午后體溫升高達到一個波峰,之后會有下降。但一般的呼吸道感染發(fā)熱時間點并不確定或不固定。此外,肺結(jié)核患者還會伴有痰中帶血、夜間出汗、胸痛、疲乏無力、體重減輕、呼吸困難等癥狀。(科技日報)

責任編輯:王雨蜻

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