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內(nèi)地首部干燥綜合征超藥品說(shuō)明書用藥指南發(fā)布
2024年05月27日 10:26 中國(guó)新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)廣州5月26日電 (蔡敏婕 黃睿)干燥綜合征(SjS)患者需要長(zhǎng)期用藥,但目前臨床常用于治療SjS的藥物屬風(fēng)濕免疫科“老藥”,國(guó)內(nèi)說(shuō)明書適應(yīng)證中均無(wú)干燥綜合征。《干燥綜合征超藥品說(shuō)明書用藥中國(guó)臨床實(shí)踐指南(2023版)》近日正式發(fā)表,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任莫穎倩25日表示,這是內(nèi)地首部干燥綜合征超說(shuō)明書用藥指南,為臨床醫(yī)師提供合理用藥依據(jù)并為藥學(xué)部門管理提供參考。

  干燥綜合征(SjS)是風(fēng)濕免疫科臨床實(shí)踐中最常見(jiàn)的系統(tǒng)性自身免疫病之一,我國(guó)SjS的發(fā)病率為(6~12)/10萬(wàn)人。專家指出,該病多見(jiàn)于中老年女性,SjS臨床表現(xiàn)譜廣泛,從唾液腺、淚腺分泌功能受損,到多臟器、多系統(tǒng)受累及全身癥狀,甚至并發(fā)淋巴瘤。

  莫穎倩稱,目前,SjS的治療尚無(wú)滿意措施,無(wú)論是干燥、疲乏、疼痛或內(nèi)臟器官損害均缺乏經(jīng)循證醫(yī)學(xué)論證的有效藥物,臨床使用的藥物多為經(jīng)驗(yàn)性治療,或借鑒類似病變?nèi)珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的治療,超說(shuō)明書用藥在SjS臨床實(shí)踐中普遍存在。

  據(jù)介紹,SjS患者可因不同的起病癥狀而首診于風(fēng)濕免疫科、眼科、口腔科或產(chǎn)科等,診療過(guò)程中醫(yī)生所面臨的臨床問(wèn)題不是僅涉及風(fēng)濕免疫一個(gè)科室,也同樣需要考慮其他學(xué)科專家的意見(jiàn)。

  由于在多個(gè)學(xué)科的專家協(xié)同下制訂而成,因此突破了不同科室之間的壁壘,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)濕免疫科、眼科、口腔科和產(chǎn)科醫(yī)師以及臨床藥師等相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者均可參考使用。

  廣東省藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部主任王勇介紹,我國(guó)臨床醫(yī)生常給SjS患者處方的風(fēng)濕免疫科“老藥”,如糖皮質(zhì)激素、羥氯喹、甲氨蝶呤等藥物的國(guó)內(nèi)說(shuō)明書適應(yīng)證均無(wú)SjS。該指南除超適應(yīng)證用藥外,還對(duì)藥物劑量和用藥人群各自提出了1條目前不在藥品說(shuō)明書內(nèi)的推薦意見(jiàn),“因此,SjS超說(shuō)明書用藥仍需更多循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)支持,這樣才能更嚴(yán)格掌握適用范圍,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),避免藥品不良事件的發(fā)生!

  據(jù)悉,該指南除參考已公開(kāi)發(fā)布的指南、共識(shí)、病例系列等外,還重新評(píng)價(jià)已上市風(fēng)濕免疫科“老藥”治療SjS的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),最終形成針對(duì)12個(gè)臨床問(wèn)題的21條推薦意見(jiàn),包括2條強(qiáng)推薦、14條弱推薦和5條基于共識(shí)的推薦。(完)

責(zé)任編輯:王雨蜻

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